Найз 1% 20г гель для наружного применения dr. reddy.s laboratories ltd.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Состав и форма выпуска Найз 1% 20г гель для наружного применения dr. reddy.s laboratories ltd.

Гель - 1 гр:

• Активное вещество: нимесулид, 10 мг;
• вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликоль 100 мг, макрогол 315,5 мг, изопропанол 100 мг, вода очищенная 200 мг, карбомер-940 20 мг, бутилгидроксианизол 0,2 мг, тиомерсал 0,1 мг, калия дигидрофосфат 0,2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) 4 мг.

По 20 г, 50 г или 100 г в тубе из ламинированного алюминия, снабженной мембраной для контроля первого вскрытия. По 1 тубе в картонную пачку с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.

Способ применения и дозы

Найз принимают внутрь или наружно. Для применения внутрь предназначены таблетки, суспензия, гранулы для суспензии и раствора. Для наружного применения предназначен гель.

Таблетки рекомендуется принимать до еды, однако, если после приема были зафиксированы неприятные ощущения в желудке, допустимо принимать препарат после еды. Пациентам старше 12 лет назначается от 200 до 400 миллиграмм в сутки (2-4 таблетка), по одной таблетке за прием.

Диспергируемые таблетки предварительно растворяются в воде (на одну таблетку требуется чайная ложка воды). Пациентам от 3 до 12 лет требуемая доза препарата рассчитывается относительно массы тела. Пациентам старше 12 лет назначается по 100 миллиграмм (2 таблетки) за прием, два раза в сутки.

Суспензию могут принимать пациенты старше 2 лет, для них доза препарата рассчитывается относительно массы тела, так же как и для всех подростков, масса тела которых не превышает 40 килограмм. Пациентам, масса тела которых превышает 40 килограмм, суточная доза составляет 200-400 миллиграмм действующего вещества (20-40 миллилитров суспензии).

Гель наносится непосредственно на болезненный участок, кожа которого предварительно тщательно вымыта и высушена. Гель наносится на наиболее болезненное место столбиком длиной в три сантиметра, после чего аккуратно распределяется по больной области тонким слоем (не растирая). Процедура проводится 3-4 раза в день.

Максимальный курс употребления препарата Найз составляет 10 дней, превышать время приема Найза не рекомендуется.

Фармакодинамика

Найз® гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2г синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4 - гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания к применению Найз 1% 20г гель для наружного применения dr. reddy.s laboratories ltd.

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (например, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст.

Применение Найз 1% 20г гель для наружного применения dr. reddy.s laboratories ltd. при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Особые указания

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия Найз 1% 20г гель для наружного применения dr. reddy.s laboratories ltd.

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности "печеночных" трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найза® с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.